Ce que vous devez savoir sur les études de recherche clinique

Qu’est-ce qu’une étude de recherche clinique?

Les études de recherche clinique, aussi appelées essais cliniques, évaluent une thérapie, un médicament ou un dispositif médical expérimental pour déterminer s’il est sécuritaire, comment il agit dans le corps et s’il est efficace pour traiter une maladie spécifique. Les études de recherche clinique sont menées par des médecins qui sont responsables des soins liés à l’étude des participants à l’étude.

Dans la plupart des pays, les autorités sanitaires de réglementation, comme Santé Canada ou l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA), exigent que plusieurs phases de recherche clinique soient réalisées afin de mieux comprendre l’innocuité et l’efficacité de nouvelles thérapies, de nouveaux médicaments et de certains dispositifs médicaux expérimentaux.

Les études de recherche clinique doivent être approuvées par un comité d’examen de l’établissement (CEE) ou un comité d’éthique (CE). Un CEE/CE est un groupe chargé d’aider à protéger les droits et le bien-être des participants à l’étude. De plus, chaque participant à l’étude est surveillé au moyen de tests et d’examens médicaux liés à l’étude avant, pendant et parfois même après l’étude.

Puis-je quitter l’étude si je change d’avis?

La participation à toute étude de recherche clinique est entièrement volontaire et les participants peuvent choisir de se retirer de l’étude à tout moment et pour toute raison. Si vous souhaitez quitter l’étude, vous devez en discuter avec le médecin de l’étude, qui vous fournira des renseignements sur la façon de le faire en toute sécurité.

À quoi devrais-je m’attendre?

Avant que vous puissiez participer à cette étude clinique, vous devrez en premier lieu vous rendre à une ou plusieurs visites de sélection pour passer des tests et des évaluations initiaux visant à déterminer si vous êtes admissible à participer. Une fois que tous les tests et toutes les évaluations nécessaires auront été effectués et si vous êtes admissible à participer, vous pourrez commencer la période de traitement de l’étude.

Quelle sera la durée de la participation à l’étude?

La participation à l’étude durera environ deux ans.